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作者:必赢棋牌游戏平台

“虽然《征求意见稿》亮点很多,力度很大。但需要提醒的是,这仅是一份征求意见稿,最终版会否有大的变化尚未可知。售电企业和发电企业均无必要兴奋过头或反应过激。”

发文标题:关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

发文单位:国家食品药品监督管理局医疗器械司

文号:食药监械函[2006]37号

发布日期:2006-6-13

执行日期:2006-6-13

生效日期:1900-1-1

亚洲必赢官网注册送37,各有关部门单位:

  为理顺体外诊断试剂的注册管理工作,我司再次修订了《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿),现上网公开征求意见。请各有关单位于2006年6月30日前将修改意见反馈至医疗器械司有关处室。此外,上述征求意见稿中涉及与有关上位法的衔接问题,我局将按照有关法律程序与有关部门协调解决。

  一、《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)的修改意见反馈到:

  国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处

  传 真:(010)6835 3365;

  通信地址:北京市北礼士路甲38号(邮编:100810)

  二、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿)的修改意见反馈到:

  国家食品药品监督管理局医疗器械司安全监管处

  传 真:(010)8836 3234

  通信地址:北京市北礼士路甲38号(邮编:100810)

  附件:

  1. 《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)

  2. 《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)

  3. 《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿)

  国家食品药品监督管理局医疗器械司
二OO六年六月十三日

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